국내 제조 연속혈당측정기
케어센스 에어

케어센스 에어는 국내에서 제조된 연속혈당측정기 입니다.

센서와 어플리케이터가 합쳐진 일체형 구조로 조립이 필요없어
누구나 쉽게 센서를 부착할 수 있고 작고 가벼워 우수한 착용감을 자랑합니다.

* 케어센스 에어는 의료기기로 허가를 받았습니다.

 

매 순간 자신있게
케어센스 에어와 함께 하세요.

케어센스 에어는 5분마다 한번씩 세포 간질액 내의 포도당 농도를 측정하여
실시간으로 혈당값과 혈당 추이를 볼 수 있는 연속혈당측정기입니다.

한 번의 착용으로 15일 간 멈추지 않고 혈당 모니터링을 할 수 있고,
앱과 함께 사용하여 편리하고 체계적인 혈당 관리에 도움을 줄 수 있습니다.

 

케어센스 에어만의 특별한 장점을 확인해 보세요.

1

작고 가벼운 센서

  • 작고 가벼워 착용감이 우수합니다.
  • 센서 크기(무게) : 35.2 x 19.2 x 5.0 mm(4.5g)
  • 생활 방수가 가능합니다. 케어센스 에어는 수심 1m 에서 24시간 동안의 방수 테스트를 마친 제품 입니다.(IP48)
2

한 번에 손쉽게 장착

  • 센서-어플리케이터 일체형으로 팔에 대고 버튼만 누르면 부착됩니다.
3

15일 간의 확실한 관리

  • 스마트 기기에서 실시간으로 혈당값을 확인할 수 있습니다.
  • 다양한 데이터로 혈당을 체계적으로 관리할 수 있습니다.
  • 내구성이 뛰어난 피부 접착 테이프를 사용합니다.

케어센스 에어 착용 방법

Step 1. 부착 부위 소독하기

  • 센서 개봉 전 보유하신 핸드폰과 호환이 가능한지 확인하세요.
    호환성 확인하기 >
  • 착용을 시작하기 전 착용 후 보정을 위한 자기혈당측정기(BGM)가 준비 되었는지 확인해 주세요.
  • 손을 깨끗이 씻고, 센서를 부착할 부위를 알코올 솜으로 닦아 건조해 주세요. 센서는 팔 뒷면 살이 많은 부분에 부착할 수 있어요.

Step 2. 센서 개봉 하기

  • 센서를 패키지에서 꺼내, 바닥에 놓고 세이프티 캡을 잡은 상태로 어플리케이터를 위로 당겨서 분리해 주세요.
  • 재연결 시 패키지 겉 은색 라벨이 필요하니 버리지 마세요.

Step 3. 센서 부착 하기

  • 부착할 부위에 어플리케이터를 수평으로 밀착하되 깊게 누르지 마세요.
  • 피부에 밀착한 상태로 옆면의 파란색 릴리즈 버튼을 누르고 어플리케이터를 떼주세요.

Step 4. 파스타와 센서 연결 하기

  • 센서 중앙의 동그란 버튼을 ‘톡' 소리가 날 정도로 눌러 전원을 켜주세요.
  • 센서가 정상적으로 부착 되었다면, 센서와 파스타 앱을 연결해 주세요.

케어센스 에어 자주하는 질문

다른 사이트에서 구매한 케어센스 에어도 파스타와 연결할 수 있나요?

다른 사이트에서 구매한 케어센스 에어도 파스타 앱과 연결할 수 있습니다.


케어센스 에어의 유효 기간은 얼마나 되나요?
- 센서의 수명은 제조일로부터 12개월입니다. 센서의 유효 기간은 센서 패키지 라벨에 표기되어 있습니다. 제품 사용 전 센서의 유효 기간을 확인하세요.

- 센서의 유효 기간은 15일이며 재사용할 수 없습니다. 사용이 끝난 센서는 폐기해야 합니다. 체액에 접촉한 의료 기기 센서를 폐기하는 처리 규정은 국가에 따라 다를 수 있습니다. 해당 국가의 의료 폐기물 분류와 처리 규정을 준수하세요.


호환되는 핸드폰 기기를 알 수 있나요?

- 센서 연결 전 호환되는 OS 버전과 디바이스 종류를 확인하세요.


- 케어센스 에어와 호환되는 OS버전과 핸드폰 기기는 아래 링크에서 확인하실 수 있습니다.
   
호환성 확인하기>


기기 연결 시 보정 값 입력은 왜 필요 한가요?
센서는 세포간질액 내의 포도당값을 측정하여 앱에 전송합니다. 연속혈당측정은 세포 간질액 포도당 농도 측정을 통해 혈액 내 포도당 농도를 계산합니다. 다만, 혈액에서 포도당 농도가 변할 때, 세포 간질액에서의 포도당 농도는 약 5분에서 15분 늦게 변합니다.

케어센스 에어는 사용자가 5분 이내에 입력한 손끝 채혈 측정값을 사용하여 센서 혈당값을 보정합니다. 보정은 센서가 측정한 혈당값을 체내 혈액의 실제 혈당값과 최대한 유사하도록 맞춰줍니다.


- 보정 알림이 울릴 때 최대한 즉시 보정해야 합니다. 이를 지키지 않을 경우 측정값의 정확도가 떨어질 수 있습니다.


- 식사를 하거나 강도 높은 운동을 하는 경우처럼, 혈당이 빠르게 변하는 경우에는 보정하지 마세요. 센서의 정확도에 영향을 미칠 수 있습니다.


- 보정은 마지막 값을 이용하여 진행됩니다. 보정 값을 잘못 입력한 경우 새로운 보정 값을 입력하시면 새로 들어오는 혈당 데이터는 이전 보정 값과 상관없이 새로운 보정 값으로 보정이 진행됩니다.


사용 시 주의 사항이 궁금해요
케어센스 에어를 사용하기 전에 아래의 유의 사항을 읽고 이해한 뒤 반드시 주의 사항을 준수해야 합니다.


1. 센서 사용 시 경고 사항


- 센서를 피부에 고정하는 피부 접착테이프와 센서의 삽입을 도와주는 가이드 바늘은 일부 사용자에게 알레르기 반응(홍반, 부종), 가려움증 등을 유발할 수 있으며 이러한 현상이 관찰될 경우 사용을 중단하고 의사 및 의료 전문가와 상담해야 합니다. 


- 케어센스 에어를 이용한 혈당검사는 의료기관의 진료를 대체할 수 없으며 당뇨병을 진단하기 위한 목적으로 사용하지 않습니다. 단지, 환자에게 혈당치 정보를 제공해 줌으로써 혈당 변화를 스스로 관리, 유지하고 의사와 상담할 때 진단과 치료에 도움을 주고자 하는 것입니다.


- 케어센스 에어의 혈당 정보를 토대로 사용자 스스로 치료 결정을 내려서는 안 됩니다. 치료 결정을 내리기 위해서는 의료전문가와 상담하세요.


- 센서 패키지가 손상되었거나 개봉된 경우 사용하지 마세요. 감염의 위험이 있습니다.
어플리케이터와 센서는 일회용이므로 재사용할 수 없습니다.




2. 센서 사용 시 주의사항


의료기기의 특성을 고려한 사용 대상 연령, 성별 또는 건강 상태 등에 대한 주의 사항


- 심한 저혈압 증상을 보이거나 쇼크 상태에 있는 환자의 경우 비정상적인 측정결과가 유발될 수 있습니다. 


- 케톤산증이나 고혈당 성 고삼투압 비케톤성 상태에 있는 환자의 경우에는 비정상적으로 낮은 측정 결과가 표시될 수 있으므로 케어센스 에어 제품을 중증 환자를 대상으로 한 측정에 사용하지 마세요.


- 본 제품을 만 19세 미만의 영유아, 어린이를 대상으로 사용하지 마세요.


- 인슐린 펌프를 사용 시 주입 자리와 최소 8cm 이 떨어진 곳에 착용하세요.


의료기기의 사용 결과 발생할 수 있는 의료기기 이상반응, 사용상의 부주의에 따른 치명적인 부작용·사고발생 등에 대한 주의사항


- 센서 착용 중 센싱파트가 파손 또는 분리 된 경우, 센싱 파트가 피부 밑에 남아있는지 반드시 확인하세요. 만일 육안으로 센싱 파트를 찾을 수 없는 경우 의료진의 도움을 받으세요. 센서 부착 부위의 감염으로 인해 염증, 발적, 붓기, 통증 등의 증상이 있다면 의료진의 도움을 받으세요.


- 센서 장착 부위에 멍이 들거나 출혈이 심한 경우 사용을 중단하고 센서를 제거한 후에 즉시 의사 또는 의료 전문가와 상담하세요.


- 센서 장착 시 미량의 출혈이 있거나, 센서 삽입이 제대로 되지않거나, 측정결과값이 비정상적일 경우에는 센서를 제거하고 다른 부위에 장착하여야 합니다.


- 센서를 피부에 고정하는 피부 접착 테이프와 센서의 삽입을 도와주는 가이드 바늘은 일부 사용자에게 알레르기 반응(홍반, 부종), 가려움증 등을 유발할 수 있으며 이러한 현상이 관찰될 경우 사용을 중단하고 의사 및 의료 전문가와 상담해야 합니다.


일반적 주의


- 센서를 삼키면 질식의 위험이 있습니다. 어린이가 센서를 만지지 않도록 보호자가 감독하세요.


- 케어센스 에어 앱의 데이터를 클라우드 서버에 업로드하지 않으면 데이터가 손실될 수 있습니다.


- 센서에 자외선 차단제, 해충 차단제와 같은 일부 피부 관리 제품이 묻었을 경우 즉시 깨끗한 천으로 닦으세요. 해당 제품들은 케어센스 에어 사용에 영향을 줄 수 있습니다.


- 센서 부착 전에 비누와 흐르는 물로 손을 깨끗이 세척한 후 물기를 닦으세요. 센서 부착 부위를 알코올 솜으로 닦아내고 완전히 건조하세요. 이를 지키지 않을 경우 감염의 위험이 있습니다.


- 정확한 측정 값을 얻기 위해서는 전용 센서, 어플리케이터 및 사용자 앱을 함께 사용해야 합니다.


- 센서를 냉동 보관하지 마세요. 5~30°C의 환경에서 보관하기를 권장합니다.


- 센서 패키지는 포장 후 멸균이 완료되었으므로 사용 전에 물 또는 다른 용액으로 세척하지 마세요.


- 유효 기간이 지난 센서를 사용하지 마세요.


- 제조업체의 승인 없이 본 제품을 수리하지 마세요.


- 임의로 구성품을 수리, 분해, 재조립하지 마세요.


- 결함이 있는 기기를 사용하지 마세요. 제품이 정상적으로 작동하지 않을 수 있습니다.


- 제품을 살균하지 마세요. 케어센스 에어는 살균 처리가 완료된 제품입니다. 이를 지키지 않을 경우, 제품의 성능에 문제가 발생할 수 있습니다.


- 매우 민감한 전자 부품으로 구성된 기기이므로 적절하지 못한 방법으로 사용할 경우 손상될 수 있습니다. 기기의 취급 및 사용 시에는 기기가 손상되지 않도록 사용자의 주의가 필요합니다.


- 케어센스 에어 제품은 수심 1m에서 24시간 방수가 가능합니다. 해당 제품을 수심 1m 및 24시간을 초과하여 사용하지 마십시오.


상호작용


- MRI, CT스캔, 고주파열치료, 통열요법, 고집적 초음파 치료 전에는 센서를 제거하세요. 자기장과 열이 센서 부품을 손상시켜 부정확한 혈당 수치를 표시하거나 알림 오류를 발생시킬 수 있습니다.


- 케어센스 에어를 부착한 채로 공항 검색대 신체 스캐너 또는 x-ray 장비를 통과할 경우, 부품이 손상되어 측정값이 부정확해질 수 있습니다.


- 제품을 직사광선에 노출 시키지 마세요. 제품 수명 및 성능에 영향을 줄 수 있습니다.


임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 사용 시 다른 환자에 비하여 특히 주의할 필요가 있다고 판단되는 사항


- 본 제품을 임산부나 수유부, 만 19세 미만의 영유아, 어린이를 대상으로 사용하지 마세요.


적용상의 주의


- 센서는 사용 설명서의 안내 방법에 따라 사용해야 하며, 사용 설명서에 명시된 위치에 장착되어야 합니다.


- 센서를 상완 후부(팔 위쪽의 후면)에 부착하세요. 다른 신체 부위에 부착한 경우, 센서가 정상적으로 작동하는지는 충분히 검증되지 않았습니다.


- 새로운 센서를 장착하는 경우, 기존에 센서를 장착했던 부위를 피해야 합니다.


- 보정 알림이울릴때즉시보정해야합니다. 이를 지키지 않을 경우 측정값의 정확도가 떨어질 수 있습니다.


- 손 끝 이외의 부위(손바닥, 팔뚝 등)에서 채혈한 혈액의 측정값을 보정 값으로 사용하지 마세요. 손끝 채혈 혈당값과 다른 혈당값이 나올 수 있으므로 센서 포도당값 정확도에 영향을 미칠 수 있습니다.


- 손끝 채혈 혈당값이 10mg/dL 미만 또는 600mg/dL를 초과하는 경우, 보정값으로 입력할 수 없습니다.


안전사고의 예방 관련주의사항


- 혈당 알림이 발생할 경우 혈당측정기를 사용하여 혈당 수치를 확인한 후 동일한 결과가 나타날 경우 의사나 의료 전문가와 상담하세요.


- 센서 부착 직전까지 어플리케이터의 세이프티 캡을 제거하지 마세요. 이를 지키지 않을 경우, 외부 균에 노출되어 감염의 위험이 있습니다.



센서를 부착한 채 물에 들어가도 되나요?

케어센스 에어는 수심 1m에서 24시간 방수 테스트를 완료했습니다. 이러한 범주 안에서의 일상생활은 센서의 작동에 영향을 주지 않습니다. 


*주의 : 본 제품을 수심 1m 및 24시간을 초과하여 사용하지 마십시오.


케어센스 에어의 권장 사용 대상이 궁금해요

케어센스 에어는 전문 의료기관 및 일반 가정에서 사용할 수 있습니다. 본 제품의 사용자는 다음과 같이 규정됩니다. 


사용 연령 : 만 19세 이상

교육 : 중등교육 이상 지식 : 혈당 및 위생을 인식할 수 있는 수준

언어 이해 : 아라비아 숫자 및 장치를 다루는 기본 단어를 이해할 수 있는 수준

경험 : 그래픽 사용자 인터페이스가 있는 휴대용 장치를 사용
*주의 : 본 제품을 임산부나 수유부, 만 19세 미만의 영유아, 어린이, 신장 질환으로 투석 중인 환자, 위독한 환자를 대상으로 사용하지 마세요.


내용이 없습니다.

 

[광고심의필]

심의승인번호 42024-I10-01-0004(유효기간 2027.01.15)
이 제품은 의료기기이며 사용상의 주의 사항과 사용 방법을 잘 읽고 사용하십시오.

[허가정보]

제조허가번호 : 제허 23-690 호
품목명 : 개인용 체내 연속혈당 측정 시스템